Un laboratorio de patología no funciona como un laboratorio clínico. La muestra no es un tubo que entra a un analizador y sale con un número: es un frasco que se divide en casetes, los casetes en láminas, y cada lámina puede pedir una técnica nueva días después de que el caso parecía listo. Si tu sistema actual se queda corto, lo más probable es que fue pensado para el tubo y no para el caso.
Esta guía describe lo que debe hacer un software de patología, también llamado sistema de información de laboratorio o LIS de patología, para que puedas evaluar cualquier opción con la misma lista. Al final explicamos cómo lo resuelve Histeva, pero la lista te sirve aunque elijas otra cosa.
En resumen
- Un LIS de patología gestiona el caso de principio a fin: orden, recepción, macroscopía, histotecnia, técnicas, lectura, informe, firma, entrega, facturación y reporte regulatorio.
- La unidad de trabajo es el caso, con una jerarquía física de frasco, casete y lámina que debe trazarse por escaneo, no por digitación.
- Histeva trae por defecto plazos de 3 días hábiles para biopsia, 5 para pieza quirúrgica y 5 para citología, contados con los festivos de Colombia.
- El informe oncológico se estructura con protocolos ICCR y se codifica en CIE-10 y CIE-O-3.2. Histeva no deja firmarlo con campos obligatorios vacíos.
- Histeva funciona solo, conectado a cualquier HIS por HL7 v2 o FHIR R4, o junto a Omneri HIS.
- Puedes empezar con microscopio y agregar escáner después, sin migrar datos.
Por qué un LIS de laboratorio clínico no alcanza
En un laboratorio clínico, el resultado es un valor asociado a un tubo. En patología, el resultado es un diagnóstico que se construye sobre varios objetos físicos, en varias estaciones y a lo largo de varios días. Eso cambia lo que el software tiene que saber hacer.
La jerarquía. Un caso tiene partes o frascos, cada frasco produce casetes, cada casete produce láminas, y cada lámina puede terminar digitalizada. Si el sistema solo conoce el caso, nadie sabe dónde está el casete A3 cuando el patólogo lo pide.
Las técnicas reabren el caso. Una inmunohistoquímica pedida durante la lectura devuelve el caso al laboratorio y produce láminas nuevas que tienen que volver al mismo caso, al mismo patólogo y a la misma cuenta.
Los tiempos se miden en días hábiles. La oportunidad de un laboratorio de patología se mide por etapa y por tipo de caso, y un calendario que no conoce los festivos de Colombia da plazos equivocados.
El informe es estructurado y narrativo a la vez. Un informe oncológico necesita campos obligatorios, códigos y versiones que no se sobrescriben. Ver informe sinóptico de patología.
Qué debe hacer un software de patología
Esta lista es neutral. Si un proveedor, incluido Histeva, no cumple algún punto, la pregunta útil es cómo lo resuelve hoy y cuánto cuesta mantener esa solución.
- Recibir órdenes de cualquier origen: HL7 v2, FHIR R4, portal del remitente y digitación manual, marcando la orden incompleta en lugar de rechazarla en silencio.
- Identificar cada objeto físico con su propio código, con dos identificadores del paciente en la etiqueta.
- Registrar la custodia por escaneo en cada estación y avisar cuando algo llega fuera de orden. Ver trazabilidad de muestras de patología.
- Apoyar la macroscopía con plantillas por tipo de espécimen, dictado, fotos y plan de casetes.
- Pedir técnicas sobre un bloque y devolver sus láminas al mismo caso, con controles y lotes de reactivo.
- Priorizar la lectura por urgencia, plazo consumido y subespecialidad, no por orden de llegada.
- Estructurar el informe con campos obligatorios, codificación, versiones y adendas.
- Firmar con doble factor y dejar el documento verificable por un tercero.
- Entregar el resultado al HIS de origen, al médico y al paciente, y escalar los hallazgos críticos hasta confirmar que alguien los leyó.
- Facturar desde la actividad real, con RIPS y gestión de glosas. Ver facturación del laboratorio de patología.
- Reportar a la CAC y a SIVIGILA desde el informe codificado, sin volver a digitar.
- Medir oportunidad por etapa, rechazos, discrepancias y productividad.
Tres pruebas que vale la pena pedir en cualquier demo: recibir un frasco mal rotulado y ver qué queda registrado, pedir una inmunohistoquímica sobre un caso que ya está en lectura, e intentar firmar un informe de mama sin el estado de los márgenes.
Cómo lo resuelve Histeva
Entrada. Órdenes por HL7 v2 (ORM y OML sobre MLLP), FHIR R4, portal del remitente o registro manual. La recepción tiene como meta menos de 2 minutos por caso: confirma dos identificadores, concilia los frascos contra la orden, registra discrepancias e imprime etiquetas DataMatrix, con meta de menos de 3 segundos por etiqueta.
Laboratorio. 12 plantillas de macroscopía por tipo de espécimen, dictado, fotos anotadas y plan de casetes. Estaciones de procesamiento, inclusión, corte, coloración, montaje y entrega que trabajan por escaneo, con alertas de orden incorrecto y un tablero en tiempo real. Un catálogo de 56 técnicas y 7 paneles, con controles, lotes de reactivo y descuento de inventario.
Citología e intraoperatorias. Bethesda 2014, Sistema de París, Bethesda de tiroides y Sistema Internacional para líquidos serosos. Recontrol de al menos el 10 % de los negativos y correlación citohistológica. Intraoperatorias con cronómetro de 20 minutos y confirmación verbal del resultado.
Lectura e informe. Una mesa del patólogo ordenada por urgencia, plazo consumido en días hábiles, sospecha oncológica, subespecialidad y carga, con 12 subespecialidades. 22 plantillas de informe, 9 de ellas protocolos oncológicos ICCR. Firma con doble factor, versión inmutable con hash SHA-256 y PDF/A con un QR que cualquiera puede verificar.
Entrega y reportes. Resultado por HL7 ORU con el PDF incluido, FHIR, correo, portal y aviso por WhatsApp. Malignidad y hallazgos críticos escalan hasta la confirmación de lectura. Reporte de cáncer a la CAC, eventos 155 y 115 de SIVIGILA, PyP de la Resolución 202 de 2021 y Resumen Digital de Atención en FHIR, precargados desde el informe.
Láminas digitales. El escáner deja el archivo en una carpeta, el Edge de la sede lo convierte a DICOM WSI y la lámina se enlaza sola a su caso. Ver patología digital.
Calidad. No conformidades, segunda lectura (también ciega), indicadores orientados a ISO 15189 y paquete de evidencias exportable.
Plazos de respuesta por tipo de caso
| Tipo de caso | Plazo por defecto | Cómo se cuenta |
|---|---|---|
| Biopsia pequeña | 3 días hábiles | Calendario de Colombia con Ley Emiliani |
| Pieza quirúrgica | 5 días hábiles | Calendario de Colombia con Ley Emiliani |
| Citología | 5 días hábiles | Calendario de Colombia con Ley Emiliani |
Los plazos se ajustan por laboratorio. La meta que guía el producto es que el 90 % de las biopsias pequeñas salga dentro de los 3 días hábiles, y por eso cada transición del caso queda registrada: el tiempo por etapa sale de ahí sin trabajo adicional.
Solo o conectado a tu HIS
Con cualquier HIS. Histeva recibe órdenes y devuelve resultados por HL7 v2 o FHIR R4. Si un remitente no tiene interfaz, crea sus órdenes en el portal y sigue el estado de sus casos ahí.
Con Omneri HIS. Si la institución ya factura en Omneri, Histeva entrega los ítems listos para cobrar y no emite factura propia.
En cada sede. El Edge de Histeva maneja impresoras ZPL, escáneres y teñidores. Si se cae internet, la sede sigue recibiendo muestras con números reservados y sincroniza al volver. La firma del informe sí requiere conexión.
Seguridad, IA y desarrollo regulado
Los roles clínicos entran con doble factor, cada acceso a datos de salud queda auditado y cada laboratorio tiene sus datos aislados con su propia llave de cifrado. El tratamiento de datos sigue la Ley 1581 de 2012.
Histeva tiene 9 agentes de IA: lectura de órdenes, dictado de macroscopía, resumen de contexto clínico, borrador sinóptico, control de consistencia, sugerencia de códigos, reporte de cáncer, explicación al paciente y revisión diaria de calidad. Todos arrancan apagados y pasan de apagado a sombra y a activo solo con una evaluación aprobada. No reciben nombre ni documento del paciente, quedan auditados y nunca firman ni cambian el estado de un caso.
El software se desarrolla bajo IEC 62304, con clase B preliminar.
Puedes revisar las funcionalidades, ver cómo funciona paso a paso o solicitar una demo.
