Um laboratório de patologia não funciona como um laboratório clínico. A amostra não é um tubo que entra em um analisador e sai com um número: é um frasco que se divide em cassetes, os cassetes em lâminas, e cada lâmina pode pedir uma técnica nova dias depois de o caso parecer pronto. Se o seu sistema atual não dá conta, o mais provável é que ele tenha sido pensado para o tubo, e não para o caso.
Este guia descreve o que um software de patologia, também chamado de sistema de informação laboratorial ou LIS de patologia, deve fazer, para que você possa avaliar qualquer opção com a mesma lista. No final, explicamos como o Histeva resolve cada ponto, mas a lista serve mesmo que você escolha outra coisa.
Em resumo
- Um LIS de patologia gerencia o caso do início ao fim: pedido, recepção, macroscopia, histotécnica, técnicas, leitura, laudo, assinatura, entrega, faturamento e notificação regulatória.
- A unidade de trabalho é o caso, com uma hierarquia física de frasco, cassete e lâmina que deve ser rastreada por escaneamento, não por digitação.
- O Histeva traz por padrão prazos de 3 dias úteis para biópsia, 5 para peça cirúrgica e 5 para citologia, contados com os feriados da Colômbia.
- O laudo oncológico é estruturado com protocolos ICCR e codificado em CID-10 e CID-O-3.2. O Histeva não deixa assiná-lo com campos obrigatórios vazios.
- O Histeva funciona sozinho, conectado a qualquer HIS por HL7 v2 ou FHIR R4, ou junto com o Omneri HIS.
- Você pode começar com microscópio e adicionar o scanner depois, sem migrar dados.
Por que um LIS de laboratório clínico não basta
Em um laboratório clínico, o resultado é um valor associado a um tubo. Em patologia, o resultado é um diagnóstico construído sobre vários objetos físicos, em várias estações e ao longo de vários dias. Isso muda o que o software precisa saber fazer.
A hierarquia. Um caso tem partes ou frascos, cada frasco gera cassetes, cada cassete gera lâminas, e cada lâmina pode acabar digitalizada. Se o sistema só conhece o caso, ninguém sabe onde está o cassete A3 quando o patologista o pede.
As técnicas reabrem o caso. Uma imuno-histoquímica pedida durante a leitura devolve o caso ao laboratório e gera lâminas novas que precisam voltar ao mesmo caso, ao mesmo patologista e à mesma conta.
Os tempos são medidos em dias úteis. O tempo de resposta de um laboratório de patologia é medido por etapa e por tipo de caso, e um calendário que não conhece os feriados da Colômbia calcula prazos errados.
O laudo é estruturado e narrativo ao mesmo tempo. Um laudo oncológico precisa de campos obrigatórios, códigos e versões que nunca são sobrescritas. Veja laudo sinóptico de patologia.
O que um software de patologia deve fazer
Esta lista é neutra. Se um fornecedor, inclusive o Histeva, não cumpre algum ponto, a pergunta útil é como ele resolve isso hoje e quanto custa manter essa solução.
- Receber pedidos de qualquer origem: HL7 v2, FHIR R4, portal do solicitante e digitação manual, marcando o pedido incompleto em vez de rejeitá-lo em silêncio.
- Identificar cada objeto físico com seu próprio código, com dois identificadores do paciente na etiqueta.
- Registrar a custódia por escaneamento em cada estação e avisar quando algo chega fora de ordem. Veja rastreabilidade de amostras de patologia.
- Apoiar a macroscopia com modelos por tipo de espécime, ditado, fotos e plano de cassetes.
- Pedir técnicas sobre um bloco e devolver suas lâminas ao mesmo caso, com controles e lotes de reagente.
- Priorizar a leitura por urgência, prazo consumido e subespecialidade, não por ordem de chegada.
- Estruturar o laudo com campos obrigatórios, codificação, versões e adendos.
- Assinar com dois fatores e deixar o documento verificável por terceiros.
- Entregar o resultado ao HIS de origem, ao médico e ao paciente, e escalar os achados críticos até confirmar que alguém os leu.
- Faturar a partir da atividade real, com RIPS (o registro individual de prestação de serviços de saúde da Colômbia) e gestão de glosas. Veja faturamento do laboratório de patologia.
- Notificar à CAC e ao SIVIGILA a partir do laudo codificado, sem digitar de novo. A CAC (Cuenta de Alto Costo) é o registro colombiano de doenças de alto custo, e o SIVIGILA é o sistema de vigilância em saúde pública do país.
- Medir o tempo de resposta por etapa, as rejeições, as discrepâncias e a produtividade.
Três testes que vale a pena pedir em qualquer demonstração: receber um frasco mal rotulado e ver o que fica registrado, pedir uma imuno-histoquímica em um caso que já está em leitura e tentar assinar um laudo de mama sem o status das margens.
Como o Histeva resolve
Entrada. Pedidos por HL7 v2 (ORM e OML via MLLP), FHIR R4, portal do solicitante ou registro manual. A recepção tem como meta menos de 2 minutos por caso: confirma dois identificadores, concilia os frascos com o pedido, registra discrepâncias e imprime etiquetas DataMatrix, com meta de menos de 3 segundos por etiqueta.
Laboratório. 12 modelos de macroscopia por tipo de espécime, ditado, fotos anotadas e plano de cassetes. Estações de processamento, inclusão, corte, coloração, montagem e entrega que trabalham por escaneamento, com alertas de ordem incorreta e um painel em tempo real. Um catálogo de 56 técnicas e 7 painéis, com controles, lotes de reagente e baixa de estoque.
Citologia e intraoperatórios. Bethesda 2014, Sistema de Paris, Bethesda de tireoide e Sistema Internacional para líquidos serosos. Revisão de pelo menos 10% dos negativos e correlação cito-histológica. Intraoperatórios com cronômetro de 20 minutos e confirmação verbal do resultado.
Leitura e laudo. Uma mesa do patologista ordenada por urgência, prazo consumido em dias úteis, suspeita oncológica, subespecialidade e carga, com 12 subespecialidades. 22 modelos de laudo, 9 deles protocolos oncológicos ICCR. Assinatura com dois fatores, versão imutável com hash SHA-256 e PDF/A com um QR que qualquer pessoa pode verificar.
Entrega e relatórios. Resultado por HL7 ORU com o PDF incluído, FHIR, e-mail, portal e aviso por WhatsApp. Malignidade e achados críticos são escalados até a confirmação de leitura. Notificação de câncer à CAC, eventos 155 e 115 do SIVIGILA, relatórios de PyP (promoção e prevenção) da Resolução 202 de 2021 e Resumo Digital de Atenção (RDA) em FHIR, pré-preenchidos a partir do laudo.
Lâminas digitais. O scanner deixa o arquivo em uma pasta, o Edge da unidade o converte para DICOM WSI e a lâmina se vincula sozinha ao seu caso. Veja patologia digital.
Qualidade. Não conformidades, segunda leitura (também cega), indicadores orientados à ISO 15189 e pacote de evidências exportável.
Prazos de resposta por tipo de caso
| Tipo de caso | Prazo padrão | Como é contado |
|---|---|---|
| Biópsia pequena | 3 dias úteis | Calendário da Colômbia com os feriados móveis da Lei Emiliani |
| Peça cirúrgica | 5 dias úteis | Calendário da Colômbia com os feriados móveis da Lei Emiliani |
| Citologia | 5 dias úteis | Calendário da Colômbia com os feriados móveis da Lei Emiliani |
Os prazos são ajustados por laboratório. A meta que orienta o produto é que 90% das biópsias pequenas saiam dentro dos 3 dias úteis, e por isso cada transição do caso fica registrada: o tempo por etapa sai daí sem trabalho adicional.
Sozinho ou conectado ao seu HIS
Com qualquer HIS. O Histeva recebe pedidos e devolve resultados por HL7 v2 ou FHIR R4. Se um solicitante não tem interface, ele cria seus pedidos no portal e acompanha ali o status dos seus casos.
Com o Omneri HIS. Se a instituição já fatura no Omneri, o Histeva entrega os itens prontos para cobrança e não emite fatura própria.
Em cada unidade. O Edge do Histeva gerencia impressoras ZPL, scanners e coradores. Se a internet cair, a unidade continua recebendo amostras com números reservados e sincroniza quando a conexão volta. Já a assinatura do laudo exige conexão.
Segurança, IA e desenvolvimento regulado
Os perfis clínicos entram com dois fatores, cada acesso a dados de saúde fica auditado e cada laboratório tem seus dados isolados com sua própria chave de criptografia. O tratamento de dados segue a Lei 1581 de 2012 da Colômbia.
O Histeva tem 9 agentes de IA: leitura de pedidos, ditado de macroscopia, resumo do contexto clínico, rascunho sinóptico, controle de consistência, sugestão de códigos, notificação de câncer, explicação ao paciente e revisão diária de qualidade. Todos começam desligados e passam de desligado a sombra e a ativo somente com uma avaliação aprovada. Eles não recebem o nome nem o documento do paciente, ficam auditados e nunca assinam nem mudam o status de um caso.
O software é desenvolvido sob a IEC 62304, com classe B preliminar.
Você pode ver as funcionalidades, conferir como funciona passo a passo ou agendar uma demonstração.
